شرکت بیو ان تک که اوگور شاهین برگزیده جایزه مصطفی(ص) 2019 از مؤسسان آن است از ماه‌ها پیش همزمان با شیوع ویروس کرونا همکاری خود را با شرکت دارویی فایزر در راستای تولید واکسن بر پایه MRNA به منظور پیشگیری از ابتلا به عفونت کووید-19 را آغاز کرد.

اکنون، مؤسسه پاول ارلیش آلمان اجازه‌ انجام فاز 1 و 2 آزمایش بالینی کاندیدای واکسن کرونا به نام واکسن BNT162b1 که در شرکت بیو ان تک ساخته شده را صادر کرده است. آزمایش مذکور، نخستین تست بالینی واکسن کرونا  بر روی انسان در آلمان است؛ چهارمین موردی که برای ادامه مراحل آزمایش‌های بالینی در جهان انتخاب شده است.

بنا بر اعلام انستیتو فدرال مواد واکسنی و داروهای زیست پزشکی، این پنجمین کارآزمایی بالینی مجاز در سرتاسر جهان است که طی آن کاندیدای واکسن کرونا بر روی انسان مورد آزمایش قرار می گیرد.

اوگور شاهین که به خاطر تولید و ارزیابی واکسن های درمانی ضد سرطان بر پایه mRNA برگزیده جایزه مصطفی(ص) در سال 2019 شد، در این باره، گفت: ما و بسیاری از همکارانمان معتقدیم که mRNA به طور خاص برای ساخت واکسن بیماری های همه گیر مناسب است. ما همچنین از فناوری های مبتنی بر RNA که ایمن بودن و مصونیت زایی آن در علائم انکولوژی به تأیید و ثبت رسیده، استفاده می کنیم.

وی افزود: شرکت بیو ان تک اعلام کرد که چهار نمونه کاندیدای واکسن مورد استفاده در این آزمایش، از نخستین کاندیداهای پروژه lightspeed شرکت بیو ان تک با محوریت کووید-19 هستند که هر کدام از آنها در قالب متفاوتی از mRNA بوده و آنتی ژن های هدف متفاوتی دارند.

در دوز تقویتی فاز 1 و 2 آزمایش تقریباً 200 فرد سالم که سن آن ها بین 18 تا 55 سال است مورد آزمایش قرار گرفته و دامنه دوز 1 تا 100 میکروگرم هدف‌گذاری خواهد شد تا دوز مطلوب برای مراحل بعدی تعیین شده و از ایمنی و اثربخشی واکسن اطمینان حاصل شود.

این مطالعه همچنین به بررسی اثرات ایمونیزاسیون مکرر سه نمونه از 4 نمونه کاندیدای واکسن بر پایه uRNA یا modRNA می پردازد. در مرحله دوم، گروه های پرخطر (افراد مستعد ابتلا به عفونت شدید کووید-19) مورد آزمایش قرار می گیرند. در صورت مثبت بودن نتایج آزمایش ها، ممکن است دو یا حتی سه نمونه از کاندیداهای واکسن مورد استفاده قرار بگیرند.

اوگور شاهین استاد و محقق انکولوژی و ایمونولوژی در دانشگاه ماینز آلمان، از شرکای مؤسس و مدیر اجرایی  سازمان پژوهش های زیست مواد دارویی در زمینه علوم و تحقیقات سرطان است. وی به خاطر ارزیابی بالینی واکسن های ضد سرطان بر پایه mRNA که بصورت فردی و متناسب با نوع جهش در سلول های بیمار مبتلا به سرطان طراحی شده، برگزیده جایزه مصطفی(ص) 2019 در زمینه علم و فناوری زیستی و پزشکی شد. 

گزارش از مرکز ارتباطات و اطلاع رسانی معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری

پایان پیام/23